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欧盟授权代表（European Authorised Representative 或 European Authorized Representative）是指由位于欧洲经济区EEA（包括EU与EFTA）境外的制造商明确指定的一个自然人或者法人。

为了能确保前述CE标志 (CE Marking )的各项要求得以满足，欧盟法律还要求位于欧盟境外的生产商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表。需要注意的是，只要你的产品需要打CE标识，那么一定需要找这么一个欧盟授权代表。

欧盟授权代表的职责包括：

（1）作为制造商制定的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系，处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作。

（2）保留制造商的CE技术文件，当监管机构提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通。

（3）受制造商的委托，在欧盟进行医疗器械产品注册。

（4）受制造商的委托，申请欧盟颁发的自由销售证书。

提供欧盟授权代表的服务包括：

（1）签署欧盟授权代表协议，约定SUNGO的义务和责任。

（2）制作欧盟授权代表证书，便于贵公司使用和展示。

（3）协助贵司修订产品标签（涉及欧洲产品，注明欧代信息的标签）。

（4）检查和保存贵司的技术文件（依据93/42/EEX指令和2007/47/EC指令）。

之前也和大家分享过一篇关于欧代的文章，有兴趣了解的朋友也可以去了解一下。《欧代来袭，Amazon亚马逊卖家销售门槛越来越高！》

4、德国新包装法

德国新包装法是一个法律性强制法，强制生产商或是出售商，第一次销售产品必须含有包装，包括外部包装，最终零售包装，饮食业所用的抛弃式容器/盛器，运送包装材料，公司都需要注册和认领许可证,包装法中强制出售商必须申报出售的包装材料，种类和重量。

什么情况需要注册登记？

无论是制造商、进口商、分销商，或者是在线零售商，如果是你把包装材料第一次投入到市场，就有义务注册登记。

豁免收费及罚款

豁免收费：玻璃未超过80 吨，纸未超过50 吨，或者其他包材未超过30 吨

相关处罚：

（1）没有没有及时注册，最高可罚10 万欧元。

（2）没有参与系统公司，最高可罚20 万欧元。

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（来源：海象跨境）

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