2021-03-05

打一针管用半年,降血脂不用天天吃他汀了?美国研发,医生解答

核心提示:天天不离药,似乎成了高脂血症患者的常态,但若告诉你有一种降脂药只需每6个月用一次,是不是有一种心动的感觉?这并不是"忽悠",新型的降脂药——PCSK9抑制剂,恰恰有这种功能。

和许多中老年人一样,去年8月份,54岁的刘阿姨查出了高血脂,此后一直服用他汀治疗。

不过,在吃药这件事,刘阿姨可不是一个"好学生"——总是隔三差五就忘记服药。因此,她的血脂控制得很一般,尤其是低密度脂蛋白和脂蛋白A,经常偏高。

主治杨医生曾多次强调,按时服药他汀很重要。据JAMA研究,他汀依从性低的患者(按时服药时间<50%),死亡风险会增加30%,突发事件概率更高。

可刘阿姨自己也很苦恼啊:我也不想这样,但记性差得很,有没有不用每天吃的降脂药?

天天不离药,似乎成了高脂血症患者的常态,但若告诉你有一种降脂药只需每6个月用一次,是不是有一种心动的感觉?

这并不是"忽悠",新型的降脂药——PCSK9抑制剂,恰恰有这种功能。

一、PCSK9抑制剂,21世纪的降脂利器

早在2003年,研究人员就发现了PCSK9突变基因,该基因可以显著升高或降低低密度脂蛋白水平,因此推测,抑制该基因可以降低血脂水平,预防动脉粥样硬化。而随着进一步的研究,PCSK9抑制剂应运而生。

心血管疾病的主要诱因是体内的低密度脂蛋白胆固醇,PCSK9可通过与低密度脂蛋白结合,使其无法发挥降低血液内的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的作用,而PCSK9抑制剂恰恰能阻止这一过程,进而降低血液中的胆固醇水平

实验证明,使用PCSK9抑制剂,可有效降低可降低50%~70%的LDL-C含量。

从目前市场上的PCSK9抑制剂来看,皮下注射具有良好的耐受性,在已上市的两种短效制剂ilouzumab和alicizumab,只需每两周或每月注射一次,而目前的临床试验阶段inclisiran可以每6个月注射一次,大大提高了患者的依从性,被形象地成为"降血脂疫苗"

二、为什么有了他汀,还要开发PCSK9抑制剂?

1987年,第一个他汀类降血脂药物在美国上市,从那以后,他汀药物一直是降低低密度脂蛋白的药届"扛把子"。不过,他汀虽是经典用药,但仍存在不少不耐受的情况,而导致治疗受阻,尤其对于患有肝肾功能不全者,他汀可引起肝脏损伤,基本上这类患者是无法使用他汀疗法。

有没有什么方法可以避开肝脏,又可进一步降低血浆中LDL-C的水平?于是便有了PCSK9抑制剂的诞生。

一项纳入27,564患者的心血管研究结果显示,国内唯一获批的PCSK9抑制剂——依洛尤单抗,在他汀基础上,可进一步降低59%的LDL-C水平,使得血管病疾病风险降低15%,卒中风险发生概率降低21%,心梗发生事件降低27%。

2018年11月,一项目前为止周期最长的关于PCSK9抑制剂临床试验在美国心脏学会的科学会议室发布,这项研究为期5年,证明了依洛尤单抗能够安全、有效、长期改善心血管预后。

此外,北京大学第一医院霍勇教授也针对高危心血管患者开展过模型评估,他发现,接受了PCSK9抑制剂治疗的高危/极高危患者,每年可避免大量的心血管事件,由此产生的直接医疗支出也可得到大幅缩减。

三、国内上市的有哪些?唯一的缺点是太贵

PCSK9抑制剂其安全、长期、有效,对于中国心血管疾病患者来说是新福音。目前,全球仅有两款PCSK9抑制剂上市,分别是伊洛尤单抗和阿利珠单抗,两款药物均已在我国上市

伊洛尤单抗:为全球首款PCSK9抑制剂,临床结果表明,针对高胆固醇血症、动脉粥状硬化性心血管疾病有显著疗效,目前未见不良反应事件。

阿利珠单抗:较首款迟两年上市,在临床实验中,可针对中风、冠心病、心肌梗塞等疾病。

图源:新浪医药新闻

尽管两款药疗效显著,但在市场上的表现却不尽人意,原因很大程度在于其高昂的售价。

以国内市场为例,目前伊洛尤单抗国内定价1298元/支,按照每月注射一次的标准,年用药金额达到46728元;而阿利珠单抗国内定价更高,去到2320元/支,年用支出高达55680元。相对于他汀每年仅为2000多元的费用,在价格上毫无优势可言,也令许多普通患者望而却步。

四、适合哪些患者?

由于PCSK9抑制剂的售价较高,目前他汀药物仍是降低胆固醇的主流药物,如果你属于以下几种人群,且经济条件足以支付,就更适合使用PCSK9抑制剂。

·患有纯合子型家族性高胆固醇血症的患者;

·患有动脉粥样硬化性心血管疾病,使用他汀药物后,无明显改善;

·对他汀药物不耐受患者。

如今,PCSK9抑制剂上市时间不长,虽与传统的降脂药物相比有药理优势,但高昂的价格也让更多人闻之却步。患者应根据自身经济情况合理换药,也期待未来,这类药品可以以百姓负担得起的价格,覆盖到更多人群。


参考资料:

[1]PCSK9抑制剂开启后他汀时代新纪元?. 新浪医药. 2020-11-12


[2]一文读懂PCSK9抑制剂——21世纪的降脂利器.医脉通心内频道 .2019-05-27

[3]PCSK9抑制剂,他汀不耐受患者的新选择. 上海药讯. 2019-08-06

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