核酸检测“假阴性”为何不可避免？试剂疫情新冠肺炎

核酸检测"假阴性"为何不可避免？试剂疫情新冠肺炎

　　来源：科普中央厨房

　　根据媒体报道，北京大学国际医院一名急诊护士在6月18日确诊感染新冠肺炎，可6月17日她曾参加核酸检测却为阴性。仅仅一天就发生逆转，这让外界对于核酸检测准确度发出疑问。

　　6月21日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第128场新闻发布会上，国家卫健委临床检验中心研究员李金明对于北京核酸检测为何出现"假阴性"，这些患者是否需要复检的问题做出了正面回应。

　　核酸检测假阴性不可避免

　　针对北京大学国际医院一名急诊护士核酸检测出现结果"逆转"的情况，国家卫健委临床检验中心研究员李金明说，从技术角度上说，核酸检测出现"假阴性"不可避免。

　　新的研究发现，新冠患者在感染期间至少有20%的漏诊概率，即会出现假阴性结果。

　　美国约翰霍普金斯大学的研究人员最近发表在《内科年鉴》上的一项研究发现，目前全球最常见的冠状病毒检测手段——新冠核酸（RT-PCR）检测，其有效性在新冠感染过程中存在巨大差异，通常在出现症状的前几天，得到假阴性结果的概率可以从第一天的100%到第四天的67%不等。症状开始显现后，假阴性结果发生率在第5天下降到38%，第8天下降到20%，但此后每天又开始上升。

咽样本（左）、口咽样本（中）和未明确的上呼吸道样本（右）的RT-PCR检测灵敏度，按研究和症状发生后的天数划分感染新冠后可能RT-PCR检测结果为阴性的概率（上）和RT-PCR检测结果为阴性后感染新冠的概率（下），按暴露后的天数计算在RT-PCR结果为阴性后，新冠感染的后测概率，按前测感染概率划分

　　以上研究这意味着，新冠患者在感染期间至少有五分之一的机会得到假阴性结果。

　　李金明解释说，核酸检测的准确度有两个方面的含义，一个是阳性准不准，一个是阴性准不准。核酸检测方法可以保证特异性是100%。也就是说，如果检测结果是阳性结果，就是"真阳性"，可以作为病毒感染的金标准。

　　"但是也有一些特别的假阳性，比如一些遗留污染造成的，但是可以通过对阳性样本的再复检来避免。"李金明补充说。

　　多种原因造假阴性出现

　　针对核酸检测出现"假阴性"出现的原因，李金明解释说，核酸检测出现"假阴性"的原因有很多。

　　首先，采集标本的时机可能影响结果。如果患者是处于感染的初期或者发病很长时间了，这种情况核酸检测很难检测出来。而患者处于潜伏期末期或发病早期通常都能通过核酸检测出来。

　　另外，采集样本的类型也会影响结果。目前核酸检测的样本类型有口咽拭子、鼻咽拭子、痰标本。其中，痰标本的阳性率高于鼻咽拭子，鼻咽拭子高于口咽拭子。

　　同时，采样时能否以标准操作采样也会影响结果，例如如果采样不到感染的细胞也会出现"假阴性"。

　　最后，不同的采样试剂灵敏度不同，也会影响结果。

　　此外，病毒若出现变异，且变异出现在探针的位点就会漏检，但目前检测试剂都会使用2-3个检测靶点，均出现变异的可能性比较小，变异造成的"假阴性"基本可以避免。

　　此前，北京大学人民医院呼吸内科主任、呼吸危重症医学主任高占成也公开表示，任何病毒的核酸检测结果都不可能是100%准确，对新冠病毒的核酸检测也不例外，"假阴性"在所难免。而检测结果也受患者病情轻重、疾病不同阶段、取样方式方法、实验室检测条件影响。

　　"核酸检测准确性目前并不是百分之百。"北京清华长庚医院感染性疾病科主任林明贵亦表示，疫情期间，有不少的确诊患者核酸检测三次、四次，有时甚至五六次最后才确诊。

　　林明贵解释道，病毒在不同人身上的表现程度也不同。同时，核酸检测的准确性性其实受很多因素的影响，如试剂质量、采集部位、标本类型、样本储存时间、采集人员及检验人员水平等。

　　首次核酸检测阴性是否需要隔离和复检？

　　对于确诊患者的密切接触者的防控措施也引人关注，这些人在首次核酸检测阴性后是否需要隔离措施呢？

　　李金明表示，作为密切接触者如核酸检测为阴性，相比非密接者的感染风险要高，初次检测为阴性仍要隔离。期间出现症状需要进一步检测，在解除隔离前也要进行核酸检测。

　　北京市卫生健康委员会新闻发言人高小俊表示，截至6月20日，北京市核酸检测机构从98所扩至124所，日最大检测能力从10万份提升到23万份以上。

　　高小俊介绍，自新冠肺炎疫情发生以来，北京市注重核酸检测能力提升。1月中旬，北京市17所疾病预防控制中心均具备核酸检测能力。2月上旬，有10所三级医院具备核酸检测能力。3月至4月，北京市核酸检测机构数量逐步增加，到4月底已有61所机构可以开展检测，日检测能力达到4.7万份。进入6月上旬，北京市核酸检测机构已达到98所，日检测能力达到10万份。

　　高小俊说，新发地批发市场发生疫情后，北京市迅速提升核酸检测能力，截至6月20日，核酸检测机构从98所扩至124所，日最大检测能力从10万份提升到23万份以上。124所机构中，疾病预防控制中心有20所，二、三级医院有73所，医学检验实验室有31个。如采用5：1混检，每日可检测近100万人。

　　针对密切接触者核酸检测结果显示阴性的公众是否需要复检的问题，李金明表示，公众初次检测结果为阴性，要视具体情况来确定是否要复检。

　　假如对人群的初次筛查发现，若阳性率达到20%，按漏检率20%计算，这种情况下，全部筛查人群中可能有4%的人被漏检。比例较高，可能要做二次筛查。

　　"但如果人群筛查后的阳性率比较低，例如武汉的数据是3/10万，这种情况下不需要再做筛查，只需要隔离高风险地区的人。"李金明强调。